百济神州（苏州）生物科技有限公司口服固体制剂设备线技术改造项目竣工环境保护验收公示

根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照国家规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。现将建设项目竣工环境保护验收调查表全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。具体情况如下：

项目名称：百济神州（苏州）生物科技有限公司口服固体制剂设备线技术改造项目

建设单位：百济神州（苏州）生物科技有限公司

建设地点：苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园9号楼

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

为适应市场需求，公司在现有桑田街218号生物产业园9栋增加研发项目。本项目依托现有已建的抗肿瘤药口服固体制剂设备线，同时增加湿法制粒设备，通过对BGB-11417和BGB-9468（MGCD516）等新型抗肿瘤药制剂工艺流程各环节操作参数的研究优化，获取最优生产工艺条件，为后续商业化生产提供技术支持，本次研发的抗肿瘤药口服固体制剂用于工艺研究、分析方法开发及临床数据获取。抗肿瘤药口服固体制剂（研发）年产量为400万粒/片。

（二）建设过程及环保审批情况

公司于2020年8月委托江苏中升太环境技术有限公司编制了“百济神州（苏州）生物科技有限公司口服固体制剂设备线技术改造项目”，并于2020年9月取得苏州工业园区国土环保局审批意见（档案编号：C20200381），目前该项目已建设完成。

2020年12月，百济神州（苏州）生物科技有限公司委托江苏中升太环境技术有限公司对“百济神州（苏州）生物科技有限公司口服固体制剂设备线技术改造项目”进行建设项目环境保护竣工验收。我公司接受委托后，立即组织人员对该项目进行现场勘察，并于2020.12.29至2020.12.30进行现场监测，根据监测分析结果和现场检查情况编制验收监测报告。

本项目在立项、建设、试生产过程中无环境投诉、违反或处罚记录等。

（三）投资情况

投资总额：1123万元，环保投资20万元，环保投资比例1.78%，实际投资1123万元，环保投资20万元，环保投资比例1.78%；

（四）验收范围

本次验收范围为年研发抗肿瘤药口服固体制剂400万粒/年。

二、工程变动情况

对照《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》（环办环评函〔2020〕688号），根据现场调查，项目基本按环评内容建设，项目性质、规模、地点、生产工艺、环境保护措施与原环评一致。

三、环境保护设施落实情况

1、水污染物及治理措施：研发产生的含氮磷废水经芬顿氧化+反渗透+蒸发器处理回用，公辅废水收集后接管至园区第二污水处理厂处理。

2、大气污染物及治理措施：本次污水处理站及危废仓库产生的废气经过收集后通过光催化装置处理，检测废气经过收集后采用活性炭吸附处理，合并由33米高1#排气筒排放；蒸汽发生器燃烧产生的废气由38米高2#排气筒排放。

3、噪声污染及治理措施：项目选用低噪声设备，主要产噪设备尽量布置在室内或者不同时使用，合理布置厂区平面布局，利用隔声、减振、消声、绿化等措施可确保厂界噪声达标。

4、固体废物及治理措施：项目危险废物等进行分类收集和专门收存，并交由有资质单位处置；生活垃圾由当地环卫部门统一处理。

二、建设单位名称和联系方式

建设单位：百济神州（苏州）生物科技有限公司

建设地址：苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园9号楼

联系人：柯工

电话：0512—87162807

邮箱：jianhua.ke@beigene.com

邮编：215000

三、征求公众意见的主要事项

（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；

（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；

（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；

（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；

（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；

（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。

四、公众提出意见的主要方式

公众可以通过以下方式提供意见：

（1）通过Email方式

（2）直接打电话的方式

（3）写信的方式

五、公示时间：即日起20个工作日

公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。