朗信启昇（苏州）生物制药有限公司基因治疗研发新建项目

竣工环境保护验收公示

根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照国家规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。现将建设项目竣工环境保护验收调查表全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。具体情况如下：

项目名称：朗信启昇（苏州）生物制药有限公司基因治疗研发新建项目

建设单位：朗信启昇（苏州）生物制药有限公司

建设地点：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C31栋1-3F

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

本项目位于苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C31栋1-3F，年产质粒8L、AAV病毒12L，本项目员工45人，年工作300天，每天工作8小时，年工作时数为2400小时。

（二）建设过程及环保审批情况

2020年9月朗信启昇（苏州）生物制药有限公司委托江苏中升太环境技术有限公司编制了《朗信启昇（苏州）生物制药有限公司基因治疗研发新建项目环境影响报告表》，2020年10月13日取得苏州工业园区生态环境局告知承诺制意见（C20200417）。

本项目于2021年1月开工，2021年6月竣工并调试。2022年1月6日完成固定污染源排污登记（编号：91320594MA21J86F8G001Z）。欧宜检测认证服务（苏州）有限公司于2021年10月和2022年1月对该项目进行了环保设施竣工验收监测（检测报告编号OASIS2110025），同月完成竣工环境保护验收监测报告表的编制。

（三）投资情况

本项目总投资2150万元，环保投资85万元。

（四）验收范围

本次验收范围为朗信启昇（苏州）生物制药有限公司基因治疗研发新建项目及其配套环保设施。

二、工程变动情况

（1）生产及辅助设备优化调整。主要研发设备中增加了1台50L的生物反应器和2台3L的生物反应器，辅助设备中增加了1台蒸汽发生器、1台细胞计数仪、1台灭菌锅、1台灭菌柜、1台qPCR仪、1套制水设备、1台通风橱和4个液氮罐。

（2）由于《一般固体废物分类与代码》及《国家危险废物名录（2021版）》的实施，固废类别发生变化，主要为废耗材、废抹布、废过滤器、废活性炭危废代码发生变化；部分危废根据建设单位实际估算产生量发生变化，企业消毒灭菌均采用间接蒸汽加热，无灭活废液产生。

（3）废水排放量变化。由于企业消毒灭菌方式由直接变成间接，无灭活废液产生，但导致蒸汽冷凝废水量有所增加。

根据验收监测报告表项目变动情况章节结论，对照《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知（环办环评函〔2020〕688号）和《关于加强涉变动项目环评与排污许可管理衔接的通知》（苏环办〔2021〕122号），本项目无重大变动。

三、环境保护设施落实情况

1、废水

项目废水来自纯水制备弃水、注射水制备弃水、蒸汽制备弃水、蒸汽冷凝水、清洗废水（仪器后道清洗废水）、发酵罐冷却废水和生活污水，一起经市政污水管网排入园区污水处理厂。

2、废气

洁净室消毒废气由洁净室集气系统收集后进入中效+高效过滤器处理后排放；大肠杆菌发酵过程会产生少量的臭气经车间整体换风至高效过滤器处理后排至室外；细胞培养过程会释放一定量的二氧化碳、氧气与水蒸气，直接在培养区域内产生，通过高效过滤器过滤后经实验室排风系统排至车间外。

缓冲液配制产生的氯化氢和有机废气经房间整体收集，检验过程的有机废气经房间整体收集后进入顶楼的活性炭吸附装置进行处理，尾气经26米高DA001排气筒排放。

3、噪声

本项目主要噪声为自制水设备、空压机、蒸汽发生器、注射用水设备、离心机和废气处理风机等机械设备运行时产生的噪声，主要通过选用低噪声设备、合理布局，采取减振、隔声、距离衰减等措施降噪。

4、固体废弃物

本项目产生的一般工业固废纯水制备废弃物由供应商回收；废耗材、清洗废液、研发废液、检验废液、废培养基、废抹布、废包装材料、废过滤器、废活性炭委托吴江市绿怡固废回收处置有限公司处置，生活垃圾委托苏州顺伟思保洁服务有限公司清运处理。

四、建设单位名称和联系方式

建设单位：朗信启昇（苏州）生物制药有限公司

地址：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C31栋1-3F

联系人及方式：邵工，18915706561，shaoyufeng@innostellarbio.com

五、征求公众意见的主要事项

（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；

（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；

（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；

（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；

（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；

（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。

六、公众提出意见的主要方式

公众可以通过以下方式提供意见：

（1）通过Email方式

（2）直接打电话的方式

（3）写信的方式

七、公示时间：2022年2月11日-2022年3月10日

公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位提出宝贵意见。